為進(jìn)一步規(guī)范以提供免費(fèi)體驗(yàn)方式從事醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)活動(dòng)的企業(yè)行為，保證醫(yī)療器械產(chǎn)品的合理使用及安全，嚴(yán)厲打擊非法經(jīng)營(yíng)行為，金鄉(xiāng)縣藥監(jiān)局三舉措強(qiáng)化以提供免費(fèi)體驗(yàn)方式從事醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)活動(dòng)監(jiān)管。

重點(diǎn)檢查經(jīng)營(yíng)企業(yè)和經(jīng)營(yíng)產(chǎn)品的合法性。一查經(jīng)營(yíng)單位是否持有有效的《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證》；二查免費(fèi)體驗(yàn)醫(yī)療器械的購(gòu)銷渠道、購(gòu)銷記錄是否合法、規(guī)范；三查產(chǎn)品《醫(yī)療器械注冊(cè)證》、《醫(yī)療器械注冊(cè)登記表》、《合格證》、《說明書》、標(biāo)簽、包裝標(biāo)識(shí)等記載的性能及適用范圍是否一致和齊備。

重點(diǎn)查看免費(fèi)體驗(yàn)現(xiàn)場(chǎng)的規(guī)范性。一看經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所的產(chǎn)品宣傳材料與產(chǎn)品注冊(cè)證載明的性能及適用范圍是否一致；二看是否存在以免費(fèi)體驗(yàn)、免費(fèi)培訓(xùn)、夸大產(chǎn)品療效、虛假宣傳等欺騙和誤導(dǎo)消費(fèi)者的行為；三看是否超范圍經(jīng)營(yíng)，是否存在擅自變更許可事項(xiàng)和登記事項(xiàng)、企業(yè)質(zhì)量負(fù)責(zé)人是否在職在崗。

堅(jiān)持現(xiàn)場(chǎng)檢查與法律法規(guī)宣傳相結(jié)合。印發(fā)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》、《廣告法》、《醫(yī)療器械廣告審查發(fā)布標(biāo)準(zhǔn)》和《醫(yī)療器械廣告審查辦法》等宣傳材料500余份，向經(jīng)營(yíng)者、體驗(yàn)者和周圍群眾散發(fā)和講解，要求企業(yè)增強(qiáng)法律意識(shí)和產(chǎn)品質(zhì)量意識(shí)，提醒群眾謹(jǐn)防上當(dāng)受騙，提高自我保護(hù)意識(shí)。（郝廣成 尋甜甜）

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