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        核發(fā)藥品經(jīng)營許可證 20日就能辦結(jié)

        時間:2013-08-01 11:39來源:未知 hndydb.com

        藥品經(jīng)營許可證承諾20個工作日就能辦結(jié),比法定節(jié)省了10個工作日,而且審批不收一分錢費用;醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證換發(fā)也承諾20個工作日就可辦結(jié),比法定辦理時限提速了五天。昨日,記者在濟(jì)寧市食品藥品監(jiān)督管理局采訪獲悉,自今年年初我市藥品及醫(yī)療器械五大類行政審批項目全部進(jìn)駐濟(jì)寧市行政服務(wù)中心審批大廳實行一站式辦理以來,各項審批項目數(shù)量激增,平均每月接納各類申請160余件。為充分保障辦理時效,審批窗口工作人員全面提速,在法定時限基礎(chǔ)上平均再壓縮20%。截至六月底,我市藥品及醫(yī)療器械五大類所有行政審批項目在辦理時限上均成功實現(xiàn)“零逾期”。

          材料齊全,市民跑腿兩趟就能拿證

          采訪中記者了解到,為了在進(jìn)一步規(guī)范食品藥品行政許可工作的同時,不斷提高工作效率和質(zhì)量,方便申請人辦理行政許可事項,今年以來,由濟(jì)寧市食品藥品監(jiān)督管理局辦理的藥品、醫(yī)療器械和餐飲服務(wù)、保健食品和化妝品行政許可事項(含初審轉(zhuǎn)報等)全部統(tǒng)一進(jìn)駐濟(jì)寧市行政服務(wù)中心實行窗口式辦理。其中,藥品零售(連鎖)經(jīng)營許可及其GSP認(rèn)證、醫(yī)療器械經(jīng)營許可、一類醫(yī)療器械注冊、麻醉藥品和第一類精神藥品運輸證明核發(fā)、麻醉藥品和精神藥品郵政證明核發(fā)五大類行政審批項目均可實行一站式辦理。

          此外,為了方便縣區(qū)藥店經(jīng)營者或醫(yī)療器械經(jīng)營者辦理相關(guān)審批程序,藥品零售企業(yè)、藥品零售連鎖門店的定點籌建、現(xiàn)場驗收以及助聽器、隱形眼鏡及護(hù)理液、二類醫(yī)療器械經(jīng)營許可的現(xiàn)場檢查或驗收,在縣級食品藥品監(jiān)督管理部門就可以辦理。市行政服務(wù)中心審批大廳食品藥品監(jiān)督管理局窗口工作的岳紅霞告訴記者,為了進(jìn)一步簡化辦事流程,方便群眾辦理業(yè)務(wù),窗口還制訂了一套完整的服務(wù)范本及規(guī)范的審批程序流程圖,為申辦人提供技術(shù)幫助。此外,工作人員還通過網(wǎng)站、明白紙、服務(wù)指南等多種方式公開辦事流程,申請人在家就能通過食藥局網(wǎng)站得知詳細(xì)的辦事流程。“只要是申請人申報材料齊全,他只需要送材料時跑一趟,領(lǐng)許可證時再跑一趟,就能結(jié)束所有的業(yè)務(wù)!痹兰t霞說道。

          全程監(jiān)管,不讓一個申請逾期辦結(jié)

          “除了方便藥店、醫(yī)療器械經(jīng)營者更簡潔地辦理申請之外,目前我們還在申請辦理的時限上也形成了一道行之有效的管理辦法。工作人員接件后,每一個工作流程我們都有詳細(xì)記錄,誰接的件,誰收的件,每一個環(huán)節(jié)必須要在幾天之內(nèi)完成,一旦出現(xiàn)延誤之后都會嚴(yán)查責(zé)任人!辈稍L中,濟(jì)寧市食品藥品監(jiān)督管理局行政許可科科長彭廣琪告訴記者。

          彭廣琪說,為了全面提速審批時限,我市食品藥品監(jiān)管部門建立了藥品、醫(yī)療器械生產(chǎn)經(jīng)營行政許可專業(yè)人員庫。由行政許可科抽調(diào)專業(yè)人員對相關(guān)申請材料的實質(zhì)內(nèi)容和申請人是否具備取得行政許可的條件進(jìn)行審查、現(xiàn)場驗收和認(rèn)證。所抽調(diào)的專業(yè)人員必須在指定期限內(nèi)按照法律、法規(guī)和規(guī)章所規(guī)定的標(biāo)準(zhǔn)和要求,完成有關(guān)審查、現(xiàn)場驗收或認(rèn)證工作并作出結(jié)論。

          除了食品藥品監(jiān)督管理局自身提速以外,采訪中記者還了解到,自從食藥局審批窗口進(jìn)駐行政審批服務(wù)中心以來還嚴(yán)格接受第三方的嚴(yán)格考核。采訪中,濟(jì)寧市行政審批服務(wù)中心主任丁沖就告訴記者,目前審批中心對所有窗口的辦理實效都進(jìn)行監(jiān)督考核。假如一個部門在審批過程中出現(xiàn)逾期現(xiàn)象,那么審批大廳電腦系統(tǒng)會自動將逾期信息通報到全大廳五十余個窗口及市政府監(jiān)察局,審批大廳電子屏幕也會將逾期信息滾動播出!凹热桓矣谌孢M(jìn)駐服務(wù)中心,那么就自然有底氣接受考核。目前,自我市藥品及醫(yī)療器械五大類行政審批項目全面進(jìn)駐審批大廳以來,每個月平均辦理160余件申請,高峰期月達(dá)393件,從未出現(xiàn)一起逾期辦理事項!迸韽V琪告訴記者。

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