第一項規(guī)定主要針對歐盟內部人體組織和細胞的管理。最重要的一項內容是，針對供移植的人體組織和器官建立包含其主要特征和信息的“單一歐洲代碼”，確保歐盟范圍內流通的所有人體組織和細胞都有統(tǒng)一標識。這樣便于追蹤人體組織和細胞捐贈者和接受者的全部信息。
如果出現安全警報，這一標識將有助于所有接受來自同一個捐贈者的組織和細胞的患者都能被追查到并根據需要接受治療。這一舉措同時還可確保那些尚未使用的有問題組織和細胞不會被繼續(xù)使用。
第二項規(guī)定主要針對歐盟以外來源的移植用人體組織和細胞。具體內容包括保證捐贈者和接受者的信息可追溯，進口的移植用人體組織和細胞必須供指定接受者移植而不能用于他人等，并確保這些人體組織和細胞符合歐盟的安全和質量標準。各成員國應充分了解第三國供應商的情況，并在需要時與歐盟委員會和其他歐盟成員國分享相關信息，這有助于保障接受人體組織和細胞移植的患者安全。
歐盟委員會強調，各成員國相關機構應嚴格執(zhí)行新規(guī)要求，并且鼓勵成員國采取更加嚴格的監(jiān)管措施。
作者：張曉茹 相關閱讀