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        中國藥監(jiān)局通知開展阿膠及其制品生產專項檢查

        時間:2010-06-22 16:05來源:未知 hndydb.com

          中新網(wǎng)6月22日電 據(jù)國家食品藥品監(jiān)督管理局網(wǎng)站消息,國家食品藥品監(jiān)督管理局日前下發(fā)通知,決定在全國范疇內立即開展阿膠及其制品生產專項檢查。

          6月6日,中央電視臺消息頻道《每周質量報告》曝光了個別企業(yè)以牛皮、馬皮下腳料等劣質材料冒充驢皮制作偽劣阿膠的內情,引起社會宏大反應。

          通知稱,各省級食品藥品監(jiān)督管理部門應請求阿膠及含阿膠保健食品與藥品生產企業(yè),強化產品德量第一義務人意識,嚴格遵照相干法規(guī)和技巧請求,毫不松懈地加強生產質量管理。生產阿膠所用原料皮必須為驢皮,嚴禁存有和應用其他動物皮、制革行業(yè)下腳料和變質皮等。

          藥品生產企業(yè)生產阿膠,必須嚴格遵照《藥品生產質量管理規(guī)范》(GMP)對原料管理、檢驗和供給商審計等各項請求。生產含阿膠制劑,應當嚴把進貨關,加強供給商審計,保證所投料阿膠的生產和標準符合藥品GMP和《中國藥典》請求。

          保健食品生產企業(yè)應嚴格履行《食品安全法》及其相干規(guī)定,購置阿膠作為原料的,應當嚴把進貨關,確保其質量符合《中國藥典》規(guī)定,建立原料購進記錄和供給商檔案,確保原料采購可溯源,生產過程應當符合《保健食品良好生產規(guī)范》(GMP)請求,保證產品德量。

          通知請求,各省級食品藥品監(jiān)督管理部門應開展對本轄區(qū)阿膠及其制品生產的專項檢查。對藥品生產企業(yè),應重點檢查企業(yè)庫存驢皮的真?zhèn),是否嚴格履行原料檢驗規(guī)定,對原料供給商是否按規(guī)定時間和請求進行嚴格審計,是否按規(guī)定工藝進行生產。對剔出的雜皮和劣質皮應當監(jiān)督燒毀。

          對保健食品生產企業(yè),應根據(jù)國家局關于加強保健食品生產日常監(jiān)管和關于開展保健食品生產企業(yè)違法添加等專項檢查有關工作請求實行全面監(jiān)督檢查,重點檢查阿膠原料生產、采購是否符合請求,生產過程是否符合保健食品GMP請求,產品德量是否合格。

          通知強調,對監(jiān)督檢查中發(fā)明的問題,一律請求立即整改并監(jiān)督落實;對存在安全隱患的產品,一律暫停生產銷售,并采用信息通報、下架、責令召回等措施。

          對以非驢皮投料生產阿膠的藥品生產企業(yè),一律按照《藥品管理法》第四十八條予以認定,按照第七十四條和七十六條予以處分,并對涉及的所有產品予以監(jiān)督燒毀;情節(jié)嚴重的,吊銷《藥品生產允許證》;按照“兩高司法說明”的有關規(guī)定,涉及刑事犯法的,應及時移送公安機關追究刑事義務。

          對以非驢皮投料生產阿膠的保健食品生產企業(yè),一律按照《食品安全法》第八十五條和八十七條予以處分,涉及刑事犯法的,應當及時移送公安機關追究刑事義務。

          此外,通知請求各省級食品藥品監(jiān)督管理部門于2010年7月15日前將開展阿膠及其制品生產專項檢查情況報送國家局。國家局將適時組織督導檢查,檢查情況予以通報。

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