中新網(wǎng)6月22日電 據(jù)國家食品藥品監(jiān)督管理局網(wǎng)站消息,國家食品藥品監(jiān)督管理局日前下發(fā)通知,決定在全國范疇內(nèi)立即開展阿膠及其制品生產(chǎn)專項檢查。
6月6日,中央電視臺消息頻道《每周質(zhì)量報告》曝光了個別企業(yè)以牛皮、馬皮下腳料等劣質(zhì)材料冒充驢皮制作偽劣阿膠的內(nèi)情,引起社會宏大反應(yīng)。
通知稱,各省級食品藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)請求阿膠及含阿膠保健食品與藥品生產(chǎn)企業(yè),強化產(chǎn)品德量第一義務(wù)人意識,嚴(yán)格遵照相干法規(guī)和技巧請求,毫不松懈地加強生產(chǎn)質(zhì)量管理。生產(chǎn)阿膠所用原料皮必須為驢皮,嚴(yán)禁存有和應(yīng)用其他動物皮、制革行業(yè)下腳料和變質(zhì)皮等。
藥品生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)阿膠,必須嚴(yán)格遵照《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》(GMP)對原料管理、檢驗和供給商審計等各項請求。生產(chǎn)含阿膠制劑,應(yīng)當(dāng)嚴(yán)把進貨關(guān),加強供給商審計,保證所投料阿膠的生產(chǎn)和標(biāo)準(zhǔn)符合藥品GMP和《中國藥典》請求。
保健食品生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)嚴(yán)格履行《食品安全法》及其相干規(guī)定,購置阿膠作為原料的,應(yīng)當(dāng)嚴(yán)把進貨關(guān),確保其質(zhì)量符合《中國藥典》規(guī)定,建立原料購進記錄和供給商檔案,確保原料采購可溯源,生產(chǎn)過程應(yīng)當(dāng)符合《保健食品良好生產(chǎn)規(guī)范》(GMP)請求,保證產(chǎn)品德量。
通知請求,各省級食品藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)開展對本轄區(qū)阿膠及其制品生產(chǎn)的專項檢查。對藥品生產(chǎn)企業(yè),應(yīng)重點檢查企業(yè)庫存驢皮的真?zhèn),是否?yán)格履行原料檢驗規(guī)定,對原料供給商是否按規(guī)定時間和請求進行嚴(yán)格審計,是否按規(guī)定工藝進行生產(chǎn)。對剔出的雜皮和劣質(zhì)皮應(yīng)當(dāng)監(jiān)督燒毀。
對保健食品生產(chǎn)企業(yè),應(yīng)根據(jù)國家局關(guān)于加強保健食品生產(chǎn)日常監(jiān)管和關(guān)于開展保健食品生產(chǎn)企業(yè)違法添加等專項檢查有關(guān)工作請求實行全面監(jiān)督檢查,重點檢查阿膠原料生產(chǎn)、采購是否符合請求,生產(chǎn)過程是否符合保健食品GMP請求,產(chǎn)品德量是否合格。
通知強調(diào),對監(jiān)督檢查中發(fā)明的問題,一律請求立即整改并監(jiān)督落實;對存在安全隱患的產(chǎn)品,一律暫停生產(chǎn)銷售,并采用信息通報、下架、責(zé)令召回等措施。
對以非驢皮投料生產(chǎn)阿膠的藥品生產(chǎn)企業(yè),一律按照《藥品管理法》第四十八條予以認(rèn)定,按照第七十四條和七十六條予以處分,并對涉及的所有產(chǎn)品予以監(jiān)督燒毀;情節(jié)嚴(yán)重的,吊銷《藥品生產(chǎn)允許證》;按照“兩高司法說明”的有關(guān)規(guī)定,涉及刑事犯法的,應(yīng)及時移送公安機關(guān)追究刑事義務(wù)。
對以非驢皮投料生產(chǎn)阿膠的保健食品生產(chǎn)企業(yè),一律按照《食品安全法》第八十五條和八十七條予以處分,涉及刑事犯法的,應(yīng)當(dāng)及時移送公安機關(guān)追究刑事義務(wù)。
此外,通知請求各省級食品藥品監(jiān)督管理部門于2010年7月15日前將開展阿膠及其制品生產(chǎn)專項檢查情況報送國家局。國家局將適時組織督導(dǎo)檢查,檢查情況予以通報。
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