中新網(wǎng)9月1日電 今年9月11日至20日期間，中國將對近1億兒童接種麻疹疫苗。中國藥品生物制品檢定所生物制品檢定處處長李鳳祥今日表示，麻疹疫苗的生產(chǎn)過程有著嚴格的、全過程的質(zhì)量控制，并經(jīng)過部分批次的檢驗，質(zhì)量是穩(wěn)定的。
李鳳祥在談及疫苗質(zhì)量時介紹了批簽發(fā)對保證疫苗質(zhì)量的作用。他說，批簽發(fā)是國家質(zhì)量管理部門對疫苗和其他相關(guān)生物制品在出廠上市之前和進口時進行強制性的資料審查和檢驗過程，這是國際慣例�！叭绻细竦�，我們簽發(fā)合格證，不合格我們就簽發(fā)不合格的通知書�！�
“2006年，我國所有疫苗納入了批簽發(fā)管理。具體講到麻疹疫苗的質(zhì)量控制，國家非常重視，在這方面，衛(wèi)生部、藥監(jiān)局也采取了很多措施。藥品檢驗機構(gòu)對企業(yè)在提交批簽發(fā)樣品和資料時，對所有的資料和樣品進行詳細審核，包括生產(chǎn)企業(yè)、批號、儲存條件等，符合要求的，才納入批簽發(fā)檢驗過程�！崩铠P祥說。
李鳳祥說，“第二是檢驗，我們采取了兩個方式，一是對制品進行檢驗，二是對生產(chǎn)和檢定記錄進行嚴格審查，符合規(guī)定的，才能發(fā)給批簽發(fā)合格證�！�
他說，今年，國家藥監(jiān)局也啟動了一個市場評價工作，在市場流通中抽取了一定批次的麻疹疫苗，來評價市場上的這些疫苗是不是仍然符合國家質(zhì)量標準。經(jīng)過部分批次的檢驗，質(zhì)量是穩(wěn)定的。
談及疫苗儲存問題，李鳳祥指出，企業(yè)在生產(chǎn)過程中，包括原液、中間產(chǎn)品以及成品的儲存和運輸，在現(xiàn)行版《中國藥典》三部有嚴格的規(guī)定。在使用過程，衛(wèi)生部門也制定了詳細的儲存和運輸規(guī)定，包括省級需要什么樣的儲存條件，市級需要什么樣的條件，縣級需要什么樣的，鄉(xiāng)級需要什么樣的條件，而且接種點都考慮到了。(據(jù)中國網(wǎng)文字直播）
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