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        中國食藥安全應(yīng)急初具輪廓 四塊“短板”待補(2)

        時間:2010-06-12 17:02來源:未知 hndydb.com

          除不良反應(yīng)監(jiān)測系統(tǒng)外,截至2005年底,我國還建立了國家藥物濫用監(jiān)測中心和31個省級藥物濫用監(jiān)測機構(gòu),部分省初步建立了地市級藥物濫用監(jiān)測機構(gòu)。

          信息報送方面,2004年我國就已基礎(chǔ)建成藥品不良反應(yīng)遠程信息網(wǎng)絡(luò)系統(tǒng),初步實現(xiàn)全國所有藥品不良反應(yīng)監(jiān)測專業(yè)機構(gòu)和報告單位的聯(lián)網(wǎng),正式建立了藥品不良反應(yīng)監(jiān)測信息通報制度。2007年國家食品藥品監(jiān)督管理局全面推動食品安全分析預(yù)警系統(tǒng)建設(shè),在31個省(區(qū)、市)轄屬的349個地市建立食品安全信息網(wǎng)。

          4塊“短板”待補

          近年來,我國食品藥品安全突發(fā)事件的應(yīng)急管理工作越來越受到各級政府器重。在國務(wù)院設(shè)立應(yīng)急管理辦公室(國務(wù)院總值班室),統(tǒng)一領(lǐng)導(dǎo)和綜合和諧應(yīng)急管理工作后,各級處所政府隨后開端設(shè)立應(yīng)急辦,有序展開相干應(yīng)急管理工作,但應(yīng)急系統(tǒng)仍有四個“短板”亟待加強。

          其一,制度不完善,預(yù)案不實用。

          法律方面,《應(yīng)對法》并非專門針對食品藥品安全范疇,而現(xiàn)行食品藥品相干立法中,除《食品安全法》《藥品管理法》中有部分零碎規(guī)定外,絕大部分應(yīng)急管理制度散見于部門規(guī)章,缺乏系統(tǒng)性和權(quán)威性。2007年頒布的《藥品召回管理措施》雖然與藥品安全突發(fā)事件的應(yīng)對相干,但也僅是針對有安全隱患的藥品。

          預(yù)案方面,《國家突發(fā)公共總體應(yīng)急預(yù)案》重要由自然災(zāi)害、事故災(zāi)害相干范疇的專家學(xué)者共同研究撰寫,而食品藥品安全突發(fā)事件預(yù)案的情勢和內(nèi)容過多借鑒了國家總體預(yù)案,反應(yīng)食品藥品安全突發(fā)事件的個性和特點不夠。在實際應(yīng)用過程中發(fā)明,由于食品藥品安全突發(fā)事件涉及部門眾多,各義務(wù)部門之間的職責(zé)劃分、具體工作的和諧溝通機制規(guī)定不明,導(dǎo)致預(yù)案可操作性不強。

          其二,隊伍不穩(wěn)固。

          “著重應(yīng)急預(yù)防,兼顧應(yīng)急處理”的應(yīng)急管理新觀念,還沒有被各級食品藥品監(jiān)督管理部門廣泛接收,日常管理理念并沒有把應(yīng)對突發(fā)事件作為一種獨立、特別的管理方法。

          這種“重應(yīng)急、輕預(yù)防”的錯誤懂得,以及對事件產(chǎn)生幾率和影響存在的僥幸心理,間接導(dǎo)致政府對應(yīng)急管理專家和應(yīng)急管理人才器重不夠。食品藥品安全突發(fā)事件產(chǎn)生后,多依附監(jiān)管部門現(xiàn)有的行政設(shè)置,臨時成立應(yīng)急管理指揮機構(gòu),組成人員大多未經(jīng)過專業(yè)性應(yīng)急管理培訓(xùn),處理時容易陷入被動。

          其三,存在瓶頸制約。

          首先,當(dāng)前食品藥品安全監(jiān)測預(yù)警系統(tǒng)不夠健全。藥品和醫(yī)療器械不良反應(yīng)監(jiān)測系統(tǒng)起步于20世紀(jì)80年代末,工作已開展有20多年,在所有的監(jiān)測預(yù)警系統(tǒng)中相對較成熟,但至今還存在基礎(chǔ)設(shè)施單薄、運轉(zhuǎn)經(jīng)費不充分、人員編制偏緊的問題。監(jiān)測系統(tǒng)不健全,容易導(dǎo)致藥械安全信息的采集不全面、不正確,下降了監(jiān)管部門對藥械安全突發(fā)事件的應(yīng)急處理才能。

          其次,應(yīng)急檢驗才能弱。應(yīng)急檢驗才能直接影響藥品安全突發(fā)事件的處理后果。當(dāng)前藥品檢驗系統(tǒng)在應(yīng)對突發(fā)事件過程中還存在以下問題:人員素質(zhì)不夠高,相干專業(yè)知識欠缺;儀器設(shè)備配備不能滿足應(yīng)急檢驗的需要;應(yīng)急檢驗程序及檢測方法的合理性缺乏根據(jù);工作機制還不完善;應(yīng)急檢驗預(yù)案針對性不強。

          其四,善后工作處理難。

          食品藥品安全突發(fā)事件的產(chǎn)生具有廣域性,受害者數(shù)目眾多,侵害程度一般較重,侵害賠償金數(shù)額宏大。由于法律法規(guī)系統(tǒng)還不健全,僅憑企業(yè)資產(chǎn),很難使受害者獲得完整接濟和賠償。另外,受處所保護和各種利益的干擾,食品藥品監(jiān)管部門對義務(wù)主體的處理也有必定難度。

          瞄準(zhǔn)“無縫鏈接”

          此種現(xiàn)實下,食品藥品安全的應(yīng)急系統(tǒng)建設(shè)需要在制度系統(tǒng)、組織系統(tǒng)、平臺系統(tǒng)等方面持續(xù)攻堅。

          從制度系統(tǒng)看,要加強“一案三制”建設(shè)。

          “一案”指應(yīng)急預(yù)案,建議認(rèn)真把握食品藥品安全突發(fā)事件應(yīng)急管理的特有規(guī)律,修訂完善專門針對食品藥品安全突發(fā)事件的國家應(yīng)急預(yù)案,細化操作手冊,解決實用性問題。加大對基層部門應(yīng)急預(yù)案建設(shè)的領(lǐng)導(dǎo)、督查力度,尤其要加強信息報送和協(xié)作部門的配套預(yù)案的制定,做好國家總體預(yù)案與處所預(yù)案的連接。

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