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        中國食藥安全應(yīng)急初具輪廓 四塊“短板”待補

        時間:2010-06-12 17:02來源:未知 hndydb.com

          食品藥品安全的“應(yīng)急”現(xiàn)實

          “著重應(yīng)急預(yù)防,兼顧應(yīng)急處理”的食品藥品安全應(yīng)急管理新觀念,還沒有被各級政府廣泛接收

          近年來,多起食品藥品安全事件先后產(chǎn)生。與生產(chǎn)安全、交通安全等傳統(tǒng)公共安全相比,食品藥品安全屬公共安全部系中的單薄環(huán)節(jié)。

          中國政府已采用諸多積極措施保障食品藥品安全,但總體而言,當(dāng)前食品藥品安全仍處于風(fēng)險高發(fā)期和抵觸凸顯期,影響安全的產(chǎn)業(yè)基礎(chǔ)和社會基礎(chǔ)沒有基本轉(zhuǎn)變,食品藥品產(chǎn)業(yè)范圍化、集約化程度不高,同質(zhì)競爭、無序競爭問題嚴重,誠信意識和守法意識淡薄。

          特別是,食品藥品安全問題的國際化趨勢,給中國政府帶來壓力和挑釁,研究加強食品藥品安全應(yīng)急系統(tǒng)建設(shè)、提倡“著重應(yīng)急預(yù)防,兼顧應(yīng)急處理”的應(yīng)急管理新觀念迫在眉睫。

          應(yīng)急系統(tǒng)輪廓初具

          我國食品藥品安全突發(fā)事件時有產(chǎn)生。作為與健康相干的特別產(chǎn)品,此類突發(fā)事件具有健康迫害性、廣域性、難甄性等個性特點,應(yīng)對起來相當(dāng)棘手。

          健康迫害性,是指食品藥品安全突發(fā)事件一旦產(chǎn)生,其對大眾,的迫害全部或重要表現(xiàn)為影響大眾,健康和生命安全。

          廣域性是由食品藥品的流通具有廣域性決定的,在突發(fā)事件產(chǎn)生后,其迫害也是廣域的,這就給食品藥品安全突發(fā)事件的應(yīng)對帶來極大艱苦。如“欣弗”事件,其產(chǎn)品波及26個省份,僅由產(chǎn)品生產(chǎn)地政府或企業(yè)處理未必有效。

          所謂難甄性,是指食品藥品安全突發(fā)事件的產(chǎn)生及發(fā)展往往有必定過程,尤其是藥品安全突發(fā)事件還可能存在與合格藥品產(chǎn)生的不良反應(yīng)相裹雜的現(xiàn)象,必須依附專業(yè)技巧手段分辨研判,故短時間內(nèi)一般難以甄別事件緣由。

          在食品藥品安全突發(fā)事件應(yīng)急管理工作中,食品藥品監(jiān)管部門需特別重視迅速把持相干產(chǎn)品、盡快查明事件原因以及對相干義務(wù)主體依法處理三方面工作。

          目前,我國食品藥品安全突發(fā)事件應(yīng)急管理方面的法制、體制、機制以及預(yù)案系統(tǒng)已初步形成。

          法律方面,除《中華國民共和國突發(fā)事件應(yīng)對法》(以下簡稱《應(yīng)對法》)外,《食品安全法》《藥品管理法》《國家醫(yī)藥儲備管理措施》《國家食品藥品監(jiān)督管理局藥品特別審批程序》《藥品德量抽查檢驗管理規(guī)定》等法律法規(guī)中也有部分關(guān)于食品藥品安全突發(fā)事件應(yīng)急管理的規(guī)定。

          預(yù)案系統(tǒng)上,我國組織制定了《國家突發(fā)公共事件總體應(yīng)急預(yù)案》,并以此為總綱,進一步細化分解,制定出《國家重大食品安全事故應(yīng)急預(yù)案》《藥品和醫(yī)療器械突發(fā)性群體不良事件應(yīng)急預(yù)案》《國家突發(fā)公共事件醫(yī)療衛(wèi)生救濟應(yīng)急預(yù)案》等。省市縣三級食品藥品安全突發(fā)事件應(yīng)急預(yù)案也相繼制定并發(fā)布。

          從2000年起,我國開端建立食品污染物監(jiān)測網(wǎng)和食源性疾病監(jiān)測網(wǎng)。目前,已有16個省、直轄市納入食品污染物監(jiān)測網(wǎng),21個省、直轄市納入食源性疾病監(jiān)測網(wǎng),籠罩全國80%以上人口。

          在藥品和醫(yī)療器械不良反應(yīng)監(jiān)測方面,2008年國家藥品不良反應(yīng)監(jiān)測中心共收到“藥品不良反應(yīng)/事件報告表”653987份,比2007年同期增加19.4%;收到可疑醫(yī)療器械不良事件報告達40940份,是2007年報告數(shù)量的3.3倍,這反應(yīng)了我國藥械不良反應(yīng)監(jiān)測才能進一步提升。

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