中新網(wǎng)6月29日電 據(jù)國家食品藥品監(jiān)督管理局網(wǎng)站消息，《中華國民共和國藥典》2010年版(以下簡稱中國藥典)已由衛(wèi)生部2010年第5號公告頒布，自2010年10月1日起履行。日前，國家食品藥品監(jiān)督管理局就實(shí)行中國藥典有關(guān)事宜發(fā)布公告。

　　公告指出，凡中國藥典收載的品種，自履行之日起，原收載于歷版藥典、衛(wèi)生部頒布藥品標(biāo)準(zhǔn)、國家食品藥品監(jiān)督管理局頒布新藥轉(zhuǎn)正標(biāo)準(zhǔn)和處所標(biāo)準(zhǔn)上升國家標(biāo)準(zhǔn)的同品種藥品標(biāo)準(zhǔn)同時廢除。藥品注冊標(biāo)準(zhǔn)不符合中國藥典有關(guān)請求的，藥品生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)按《藥品注冊管理措施》的有關(guān)規(guī)定提出補(bǔ)充申請。對于藥品注冊標(biāo)準(zhǔn)中收載的檢驗(yàn)項目多于中國藥典規(guī)定的或質(zhì)量指標(biāo)高于中國藥典請求的，在履行中國藥典的基礎(chǔ)上，應(yīng)同時履行原標(biāo)準(zhǔn)的相應(yīng)項目和指標(biāo)。中國藥典品種項下未收載的制劑規(guī)格，其質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)按中國藥典同品種相干請求履行，規(guī)格項按原批準(zhǔn)證明文件履行。?

　　通知強(qiáng)調(diào)，藥品生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)根據(jù)中國藥典的增修訂內(nèi)容，按照國家食品藥品監(jiān)督管理局相干規(guī)定及程序變更藥品闡明書和標(biāo)簽。2010年10月1日起生產(chǎn)的藥品必須應(yīng)用變更后的闡明書和標(biāo)簽。對于通用名稱已作修訂的藥品，其原名稱可作為曾用名過渡應(yīng)用。

　　各級處所食品藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)配合做好中國藥典的宣貫工作，加強(qiáng)中國藥典履行中的監(jiān)督與領(lǐng)導(dǎo)，及時收集和反饋相干問題和看法。

　　附：關(guān)于實(shí)行《中國藥典》2010年版有關(guān)事宜的公告